Author :
Abstract
Sürekli subkutan insülin infüzyonu (CSII), tip 1 diyabet tanısı konmuş çocuk ve ergenlerde çoklu günlük enjeksiyonlara (MDI) alternatif olarak kullanılan pompa tabanlı bir insülin uygulama yöntemidir. CSII'nin klinik faydaları belgelenmiş olmasına rağmen, klinik sonuçların ve ekonomik sonuçların ortak bir analizini sağlayan sınırlı kanıt bulunmaktadır. Bu çalışmanın amacı, T1D tanısı konmuş pediatrik/adolesan hasta popülasyonunda CSII ve MDI ile ilişkili hem klinik (HbA1c ile ölçülen glisemik kontrol) hem de ekonomik sonuçları meta-analiz kullanarak değerlendirmektir. Yöntem olarak rastgele etkiler meta-analizi kullanılmıştır. Altı uygun çalışma dahil edilmiştir. HbA1c için havuzlanmış standardize ortalama farklar hesaplanmıştır. Heterojenlik I², τ² ve Cochran's Q testi kullanılarak değerlendirilmiştir. Yayın yılı, ülke ve diyabet süresinin etkileri moderatör analizleri kullanılarak değerlendirilmiştir. Yayın yanlılığı huni grafikleri, Egger testi ve kırp-doldur analizi kullanılarak incelenmiştir. Havuzlanmış tahminlerin sağlamlığı, bireysel çalışmaların etkisini incelemek için tek başına bırakma duyarlılık analizleri kullanılarak değerlendirilmiştir. İstatistiksel anlamlılığın istikrarı ayrıca güvenli N analizleri kullanılarak değerlendirilmiştir. Altı çalışma dahil edilme kriterlerini karşılamıştır. Havuzlanmış standartlaştırılmış ortalama fark, CSII'nin MDI ile karşılaştırıldığında önemli ölçüde daha düşük HbA1c seviyeleri ile ilişkili olduğunu göstermiştir (SMD = -1.50; %95 CI -2.78 ila -0.21; p < 0.0001). Önemli ölçüde heterojenlik gözlenmiştir (I² = %99,23). Ülke düzeyindeki farklılıklar heterojenliğin %62,26'sını açıklamıştır. CSII, MDI'dan daha iyi QALYs sağlar ve çoğu senaryoda maliyet etkili bir seçenektir. Araştırma sonuçlarına göre CSII, T1D'li çocuk ve ergenlerde MDI ile karşılaştırıldığında glisemik kontrolde klinik olarak anlamlı iyileşmeler sağlamaktadır.
Keywords
Abstract
Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) is a pump-mediated insulin delivery modality used as an alternative to Multiple Daily Injections (MDI) in children and adolescents diagnosed with type 1 diabetes (T1D). Although the clinical benefits of CSII have been documented, there is limited evidence providing a joint analysis of clinical and economic outcomes. The aim of this study was to evaluate both clinical (glycemic control measured by HbA1c) and economic outcomes associated with CSII and MDI in a pediatric/adolescent patient population diagnosed with T1D using meta-analysis. A random-effects model was applied to synthesize the pooled estimates. Six eligible studies were included. Pooled standardized mean differences (SMDs) were calculated for HbA1c. Heterogeneity was assessed using I², τ², and Cochran's Q test. The effects of publication year, country, and diabetes duration were evaluated using moderator analyses. Publication bias was assessed using the Egger test, funnel plots, and trim-and-fill analysis. The robustness of pooled estimates was assessed using sensitivity analyses of leaving out individual studies to examine their effect. The stability of statistical significance was also assessed using safe N analyses. Six studies met the inclusion criteria. The pooled standardized mean difference demonstrated that CSII was associated with significantly lower HbA1c levels compared with MDI (SMD = −1.50; 95% CI −2.78 to −0.21; p < 0.0001). A significant degree of heterogeneity was observed (I² = 99.23%). Country-level differences explained 62.26% of the heterogeneity. CSII provides better QALYs than MDI and is a cost-effective option in most scenarios. According to the study results, CSII provides clinically significant improvements in glycemic control compared to MDI in children and adolescents with T1D.
